アクシス

ヘアーマックスは2007年2月にFDAによってその安全性と有効性を保証されました。

【FDA】とは??
食品医薬品局と訳されアメリカ合衆国の政府機関です。　日本の厚生労働省の一機関にあたるものです。
FDAは医薬品及び医療機器などがその製品の安全性と有効性を保証することによってアメリカ国民の健康を守ることがその責務です。

この【ヘアーマックス】がFDAによって育毛に効果のある商品と認定されて以来大評判を呼びアメリカ本土のみならずカナダ・ヨーロッパ諸国及びアジア各国で爆発的なヒットになっています。

■ヘアーマックスのニュースリリース

2000年12月4日　【TIME】が大きく報道

今後脚光を浴びる発明品として2000年のベスト商品として紹介。

2003年9月8日　【ヘアーマックス】がヨーロッパ安全基準のCEマークを獲得
脱毛抑制と発毛促進ヘアマックス・レーザーコムは片手で使える初光線療法器具としてヨーロッパ連合の統合規格適合性認証指針が提示した保健・安全基準に適していることを証明するＣＥ認証獲得。

2004年11月26日　レキシントン社（ヘアーマックスのメーカーです）ISO9001：2000認証獲得
レーザー光線療法を通して脱毛を抑えて発毛を促すヘアマックス・レーザーコムを開発したレキシンドン・インターナショナル社は世界最大の Quality Management Systems記録元である BSI IncからISO 9001:2000 及び ISO 13485:2003 の認証を獲得

2004年11月26日　デートライン、ヘアマックス・レーザーコムを含む五つの大人気脱毛治療療法が集中報道
NBCのデートラインプログラムは脱毛で悩んでいる５名の男性の各異なる治療療法を使用した後の経過を集中報道。
NBC（米国テレビ局）のデートラインプログラムは脱毛で悩んでいる５名の男性の各異なる治療療法を使用した後の経過を集中報道。

2007年2月　FDAによってその安全性と有効性が保証されました。

脱毛の進行を止めたり元の方に戻す為にヘアマックス・レーザーコムはレーザー光線の発散する特有のエネルギーをもって頭全体を刺激します。

研究によると生化学分子であるアデノシン3リン酸、即ちATPの増加が各細胞の活動を拡大させます。ATPは"エネルギーの運搬者"であり細胞の機能に必需の要素です。レーザー光線のエネルギーは細胞のミトコンドリアに集められこのエネルギーを変えてATPを生産していると思われておりこの過程は植物成長の光合成と似ています。

ATP - 自然のエネルギー倉庫
植物と動物を含めすべての生物が正しく機能する為には持続的なエネルギー供給が必要であり、エネルギーは生存に必要なすべての機能に使われます。色々な機能のなか、　新陳代謝、重要な生化学分子の合成（ex.タンパク質、DNAなど）及び生体内での分子とイオンの動きは持続的に行われます。
ATPは酵素の作用によりその末端にあるリン酸塩グループを増加し、この反応を通じてたくさんのエネルギーを生産します。生物はこのエネルギーを使用しタンパク質をつくることによって細胞機能が可能となります。

ATPとレーザー光線の刺激
特定レーザー波長を利用した研究では細胞の活動及び細菌培養が増加しているように出ていますが、これはATP生成の結果と思われています。

ヘアマックス・レーザーコムは刺激性レーザーエネルギーを発散して二元的な方法で衰弱した毛包を充填すると見受けられます。
レーザーコムの効能は血管生成作用と細胞代謝作用の増大と推定されます。
レーザーエネルギーは頭皮部分の血液の循環を良くすることが明らかになっています。
このような血液の流れの増大は健康な毛包を促すのに決定的な役割をします。
血液の流れの増大は重要な栄養分を毛包に伝える一方、DHTのような有害な老廃物を除去してくれます。
前の方でふれたATPの増加は細胞の代謝と活動を増やします。
これによって衰弱した毛包は、美しい、厚い、健康な髪の毛が育てられる毛包に変わる基本要素とエネルギーを得ることができます。
このように改善された環境は毛包を元気づけて健康な髪の毛が育つようになる一方、発毛を促します。

レーザーコムは自然的な毛髪周期を刺激して毛髪を改善します。
毛包は繰り返される周期を通して自然に育ちます。
ひとつの周期は3段階に分かれます。

1) 成長期 - 成長する時期
2) 変化期 - 変化する時期
3) 休止期 - 休む時期

ヘアマックス・レーザーコムによる毛髪レーザー光線療法は下記のように要約できます。

1. "成長する時期"または"成長期"では各々の髪の毛が月に約1cm（1/2インチ）ずつ2-8年間育つ。
レーザーコムは毛髪成長にエネルギーを提供して髪の毛がより健康で密に育つように助けます。
2. "休む時期"または"休止期"では髪の毛の成長が中断され2-4ヶ月間この過程にとどまり、この時期は通常髪の毛が抜けます。レーザーコムは毛髪を刺激し再生を促します。
3. レーザーコムは軟毛（うすく、短いうぶげ）と呼ばれている薄い髪の毛を刺激してより厚く健康に育つように助けます。
4. 毛根が死んだので助けられません。

レーザーコムの開発チームによるとヘアマックス・レーザーコムは毛包と共に毛根から髪の毛の幹に発展する細胞の生成を刺激して髪の毛が縮小する時期を止めたり戻すことができるとみています。レーザー光線療法の効能に対する研究は細胞のエネルギーレベルを高めることを手伝うATPの増加を認めました。また毛根にある毛細血管の血液増加はよりたくさんの栄養分を毛幹に発展する細胞に伝達しているとわかりました。このような血液の流れの増加はよりたくさんの老廃物を除去して、DHTが毛包縮小過程に及ぼす影響を少なくします。

概　要
脱毛治療のための医療器具としてレーザーコムの効果を測定し計量化するための臨床研究が独立研究監督委員会の監督の下に同分野での権威ある研究センターで行われました。26才から79才の男性及び女性患者達を対象に6ヶ月にわたり検査し、研究対象は頭皮部分の髪の毛が薄くなり脱毛症状が進行中の方々を選びました。研究分析は頭皮の頭部分及び側頭及び頭頂部分に重点をおいて行いました。
レーザーコム使用する前に各部分をクリップして高解像度写真撮影を実施した後、写真をイメージングシステムに入力して髪の毛を一本ずつ区分しました。拡大した状態で髪の毛の数を測定、記録し、後からの結果と比較することにしました。まず、実験対象の髪の毛の数を区分、測定してから各参加者にヘアマックス・レーザーコムを提供しました。我々は参加者達に実験期間の間、週2回、約10分ずつ使用し毎回頭皮全体に二回使用するように指示しました。

その後毎月実験参加者達に研究所を訪問して頂き、実験部分をクリップして新しい写真撮影をして髪の毛の数を測定し、記録しました。

６ヶ月の実験の結果、97.4％の実験参加者達にヘアマックス・レーザーコムの効果があったことがわかりました。また、84.2％の実験対象は成功的な発毛現象を経験しており、平均的に全体実験対象の髪の毛の数の45％以上の増加率を見せました。このような増加率はこれまでに発毛実験を行った他社製品に比べたいへん高い数値です。

実験反応の定義
効果 : 実験結果上、"効果"とは脱毛の抑制又は当初の髪の毛の個数から>0%の変化率を意味します。
発毛 : 実験結果上、"成功的な発毛"とは当初の髪の個数から>11%の増加現象を意味します。

統計上の意義
実験結果、すべての p-value（変量がobserved valueと同じまたはより高い確率）が統計上意味があるとわかりました。同実験結果の脱毛現象が起きている一般男性及び女性の方々も実験対象者達のように髪の毛の増加を経験する確率が非常に高いことがわかりました。

Hair Count（縦軸）: 髪の毛の個数　Mouth（横軸）：経過月数　　ブルー：男性　　ピンク：女性
Hair Regrowth Average Case (左のグラプ平均発毛数値 / 男女比較)
Hair Regrowth Best Case (右のグラプ最も高い発毛数値 / 男女比較)

参考
実験結果は参加対象によって差があった。例えば、ある61才の男性参加者は髪の毛が1平方センチメートル当り36個から94個に増加しており、これは161％の増加率である。
使用者体験によると発毛現象は６ヶ月後にも持続したことがわかった。
使い始めの髪の毛の数の減少は休止期の脱毛現象によるもので、これは新しい髪の毛が既存の髪の毛を押出したためである。

実験結果のまとめ
本実験はヘアマックス・レーザーコムが脱毛に効果的に対応できる器具であることを明らかに示しました。平均髪の毛の個数の増加はレーザーコムがハゲにつながる過度の脱毛現象を抑えることができることを一貫してみせている一方、これを通じて髪の毛が再び正常的、健康的に育つように促していることをみせています

国際的に多くの男性と女性が脱毛防止と発毛の為にレーザー治療を受けて驚く結果を得ています。

以上のデータ等の資料はヘアーマックスのメーカーであるレキシントン社から提供されているものです

■購入に際してのご注意
１)こちらの商品はアメリカ・カナダでは政府がその安全性と有効性を保証していますが、日本ではまだ医療器具として認められていません。（現在弊社がその作業を行っております）
２)そのためこちらの商品は弊社のアメリカ法人が日本の皆様ご自身の利用目的のため購入するお手伝いをさせていただくことしか出来ません。
３)ご購入にあたってはご購入者ご自身の個人輸入となります。
４)個人輸入のため、運送業者からご自宅へお届けする際に別途税金がかかる場合がございます。
５)消費税と関税で2300円という事例があります。
６)上記の点をご理解の上、ご注文頂きます様宜しくお願いします
７）弊社は皆様が直接アメリカから購入する事務手続き等の代行及び商品代金の支払いそして確実に商品が届くための事務手続き等々の手数料として約8％を頂いております。

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